Norma ISO 17025 je hlavní normou používanou zkušebními a kalibračními laboratořemi. Ačkoli má mnoho podobností s normou ISO 9000 (9001,9002), norma ISO 17025 přidává do rovnice a výsledků testů pojem způsobilosti. aplikuje tento koncept na organizace, které produkují výsledky kalibrace. Laboratoře splňují normu ISO 17025 pro platné výsledky. důsledně Používají ho jako systém kvality, který slouží ke zlepšení jejich výrobních dovedností. Předpokladem pro akreditaci každé laboratoře je zdokumentovaný systém managementu kvality. pravidelné interní audity, lze považovat za příležitost ke zlepšení testování a kalibrací.
Norma ISO 17025 se skládá ze 2 hlavních částí: Požadavky na management a Technické požadavky. Zatímco požadavky na management stanovují požadavky na účinnost a fungování systému managementu kvality v laboratoři, technické požadavky se týkají přiměřenosti personálu, metody, zkušebního/kalibračního zařízení a zkušebních metod. Největším znakem, který odlišuje tuto normu od ISO 9001, je úplné schválení platnosti zkušebních metod a prokázání způsobilosti.
Část „Technické požadavky“ se skládá z 10 částí, které definují požadavky na faktory ovlivňující přesnost a spolehlivost poskytovaných služeb kalibrace a testování:
Všeobecné
Zaměstnanec; Jedním z nejdůležitějších požadavků normy je evidovat a autorizovat hodnocením znalostí a dovedností, stav vzdělání a potřeby školení personálu, který používá zařízení pro kalibrační a zkušební služby, provádí měření, vypočítává nejistoty, připravuje zprávy a interpretuje výsledky měření. když to bude nutné.
Podmínky osídlení a prostředí; Dokumentování technických podmínek souvisejících s osídlením a podmínkami prostředí, které mohou ovlivnit výsledky kalibrace pro vnitřní a venkovní prostory, kde laboratoř slouží, sledování-kontrola podmínek prostředí ovlivňujících kalibraci nebo experiment a vedení záznamů, zastavení kalibrace/experimentu v případě, že jsou měření nepříznivě ovlivněna vlivy prostředí, jsou požadavky brány v úvahu v této části.
Zkušební a kalibrační metody a validace metod; Laboratoř působí v rámci akreditace; Odběr vzorků, manipulace, doprava, skladování, příprava materiálů k testování/kalibraci, případně analýza testovacích/kalibračních dat, vhodné metody a pokyny, včetně rozpočtu nejistoty měření. Použité metody a pokyny by měly být takové, aby vyhovovaly potřebám zákazníka.
Zařízení
Návaznost měření
Vzorkování
Postupy aplikované na zkušební vzorky a zařízení přicházející ke kalibraci
Zajištění kvality výsledků zkoušek a kalibrací
Hlášení výsledků