ISO 17025 standardı, test ve kalibrasyon laboratuvarları tarafından kullanılan ana standarttır.  ISO 9000 (9001,9002) standardı ile birçok benzerliği olmasına rağmen ISO 17025 standardı denkleme yeterlilik kavramını ekler ve test kavramını, kalibrasyon sonuçları üreten organizasyonlara uygular.  Laboratuvarlar, ISO 17025 standardını geçerli sonuçların tutarlı bir biçimde üretimine yönelik becerilerini iyileştirmede kullanılan bir kalite sistemi olarak kullanırlar. Herhangi bir laboratuvarın akredite olabilmesi için ön gereksinim dökümante kalite yönetim sistemidir.  Düzenli iç denetimler, test ve kalibrasyonların daha iyi hale getirilebilmesi için fırsat olarak görülebilir.   

​

ISO 17025 standardı 2 ana bölümden oluşmaktadır: Yönetim Gereksinimleri ve Teknik Gereksinimler.  Yönetim gereksinimleri laboratuvar içerisinde kalite yönetim sisteminin etkinliği ve operasyonuna ilişkin gereksinimleri oluştururken, teknik gereksinimler ise personel, yöntem, test/kalibrasyon ekipmanı ve test metodlarının yeterliliğine işaret eder.   Bu standardı, ISO 9001'den ayıran en büyük özellik ise test metodlarının geçerliliğinin tamamı ile onaylanması ve yeterlilik ispatıdır.  

​

​

“Teknik şartlar” bölümü, verilen kalibrasyon ve deney hizmetlerinin doğruluk ve güvenilirliğini etkileyen faktörlere yönelik gereklilikleri tanımlayan 10 bölümden oluşmaktadır:

​

• Genel

• Personel; Standardın en önemli gerekliliklerinden biri olup, kalibrasyon ve deney hizmetleri için cihaz kullanan, ölçümleri yapan, belirsizlikleri hesaplayan, rapor hazırlayan ve gerektiğinde de ölçüm sonuçlarını yorumlayan personelin, bilgi ve becerisi, eğitim durumu ve eğitim ihtiyaçlarının değerlendirilerek kayıt altına alınması ve yetkilendirilmesinin yapılmasıdır.

• Yerleşim ve çevre şartları; Laboratuvarın hizmet verdiği iç ve dış mekanlar için, kalibrasyon sonuçlarını etkileyebilecek yerleşim ve çevre şartları ile ilgili teknik şartların doküman haline getirilmesi, kalibrasyon veya deneyi etkileyen çevresel şartların izlenmesi-kontrol edilmesi ve kayıtlarının tutulması, çevresel etkiler nedeni ile ölçümlerin olumsuz etkilenmesi durumunda kalibrasyonun/deneyin durdurulması bu bölümde değerlendirilen gerekliliklerdir.

• Deney ve kalibrasyon metotları ve metodun geçerli kılınması; Laboratuvar, akreditasyon kapsamı dahilinde faaliyetlerde; numune alma, taşıma, nakletme, depolama, deneyi/kalibrasyonu yapılacak malzemelerin hazırlanması, uygun olduğu takdirde deney/kalibrasyon verilerinin analizi, ölçme belirsizliği bütçesini de içeren uygun metotlar ve talimatlar kullanmalıdır. Uygulanan metot ve talimatlar, müşterinin ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde olmalıdır.

• Cihazlar

• Ölçümlerin izlenebilirliği

• Numune alma

• Deney numunelerine ve kalibrasyona gelen cihazlara uygulanan işlemler

• Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi

• Sonuçların rapor haline getirilmesi

​

​